{"id":1149,"date":"2023-05-15T06:55:13","date_gmt":"2023-05-15T06:55:13","guid":{"rendered":"https:\/\/grupo.us.es\/alzarq\/?page_id=1149"},"modified":"2024-03-13T09:38:55","modified_gmt":"2024-03-13T09:38:55","slug":"consideraciones-eticas","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/grupo.us.es\/alzarq\/el-proyecto\/consideraciones-eticas\/","title":{"rendered":"Consideraciones \u00e9ticas"},"content":{"rendered":"\t\t
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Aspectos \u00e9ticos<\/strong><\/p>

El proyecto de investigaci\u00f3n ALZARQ considera y aplica los principios establecidos por las regulaciones nacionales e internacionales, incluida la Declaraci\u00f3n de Helsinki (64\u00aa Asamblea General de la AMM, Fortaleza, Brasil, octubre de 2013), el Informe Belmont (1978) y el C\u00f3digo de \u00c9tica. As\u00ed mismo se siguen los aspectos legales que se establecen en la normativa aplicable que son: el Reglamento (UE) 2016\/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 relativo a la protecci\u00f3n de las personas f\u00edsicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulaci\u00f3n de estos datos; y la Ley Org\u00e1nica nacional 3\/2018, de 5 de diciembre, de Protecci\u00f3n de Datos Personales y garant\u00eda de los derechos digitales. El proyecto comienza con la aprobaci\u00f3n del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica de Andaluc\u00eda.<\/p>


Informaci\u00f3n a los participantes y consentimiento informado<\/strong><\/p>

Todos los datos personales ser\u00e1n tratados siguiendo el Reglamento (UE) 2016\/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016, y la Ley Org\u00e1nica nacional 3\/2018, de 5 de diciembre. Todos los participantes dar\u00e1n su consentimiento informado expl\u00edcito. Previo a la realizaci\u00f3n de los test y cuestionarios, a los participantes se les entregar\u00e1 el formulario de informaci\u00f3n del participante espec\u00edfico para la subpoblaci\u00f3n a la que pertenecen, que estar\u00e1 escrito en un lenguaje comprensible, y describir\u00e1 en un lenguaje claro los objetivos, m\u00e9todos e implicaciones de la investigaci\u00f3n. Se presentar\u00e1n los diferentes puntos del consentimiento informado en forma de opciones de verificaci\u00f3n que habr\u00e1 que marcar. En caso de que la persona con la que se van a realizar los ensayos posea alg\u00fan tipo de incapacitaci\u00f3n, se solicitar\u00e1 el consentimiento informado al cuidador o tutor correspondiente. Las respuestas a las diferentes preguntas de consentimiento se almacenar\u00e1n en la base de datos, junto con las otras respuestas, y se pueden usar como evidencia de que el participante s\u00ed dio su consentimiento.<\/p>


Confidencialidad de los datos<\/strong><\/p>

Para la recopilaci\u00f3n de datos se utilizar\u00e1n cuestionarios de soporte f\u00edsico a modo de impresos. Adem\u00e1s de los datos propios de los ensayos se recopilar\u00e1n datos en subpoblaciones de casos, de contactos cercanos y trabajadores de centros de d\u00eda. Los datos recopilados a trav\u00e9s de los cuestionarios se trasladar\u00e1n a un suporte digital \u00fanico para su almacenaje en servidores ubicados en la Universidad de Sevilla. Todos los datos almacenados est\u00e1n cifrados mediante el est\u00e1ndar de cifrado propio de esta instituci\u00f3n.<\/p>

Los \u00fanicos datos personales que se solicitar\u00e1n a los participantes en el estudio son los datos de contacto con el \u00fanico objetivo de poder contactar con los participantes en el seguimiento de las encuestas y enviar recordatorios en el marco del proyecto. Estos datos personales ser\u00e1n recogidos dentro del cuestionario, una vez que el participante haya dado su consentimiento para participar en el estudio. Los datos ser\u00e1n anonimizados y ni los investigadores del estudio ni los responsables del an\u00e1lisis tendr\u00e1n acceso a los datos personales. Solo el administrador de datos designado para el estudio podr\u00e1 relacionar los datos personales de los participantes con las respuestas al cuestionario. Todos los datos ser\u00e1n recogidos en un archivo de investigaci\u00f3n bajo la responsabilidad de la instituci\u00f3n, se considerar\u00e1n confidenciales y solo ser\u00e1n utilizados por investigadores para los fines del proyecto. Se ha designado un Delegado de Protecci\u00f3n de Datos involucrado en todas las etapas del tratamiento de datos, DPO: protecciondatosdeter@us.es<\/p>

Las medidas de seguridad f\u00edsica incluyen un control estricto del acceso a los centros de datos, firewalls, procedimientos antivirus, pol\u00edticas de retenci\u00f3n \/ destrucci\u00f3n de datos o planes de recuperaci\u00f3n ante desastres.<\/p>


Consideraciones de seguridad<\/strong><\/p>

Los ensayos de esta investigaci\u00f3n buscan establecer las variables espaciales, ambientales y arquitect\u00f3nicas que influyen en la capacidad funcional de la vida diaria en personas con Alzheimer, dado el enfoque observacional del estudio, sin intervenci\u00f3n terap\u00e9utica, ni ensayos cl\u00ednicos, se considera que supondr\u00e1 un riesgo m\u00ednimo para los participantes. En cualquier caso, se facilitar\u00e1 una lista de recursos de atenci\u00f3n eficaz, incluidas las coordenadas para la atenci\u00f3n de emergencia cercana en caso de necesidad.<\/p>

Por otro lado, en base a los ensayos descritos se podr\u00e1n establecer las condiciones \u00f3ptimas que deben presentar estos espacios, para producir beneficios en las personas con enfermedad de Alzheimer y el n\u00facleo que los rodea, como son familiares y cuidadores.<\/p>

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